”くすり”が世に出るまでには、まず、実験室で作った物質や自然界にある物質などを調べて、「くすりの候補」を見つけることから始まります。次に動物で効き目や安全性を調べます。そして、最終的に健康な人や患者様で効き目や安全性を調べます。
この健康な人や患者様で効き目や安全性を調べる臨床試験を『治験』といいます。これらの結果をまとめ、厚生労働省に申請し、承認されて”くすり”が世にでます。
現在、世の中では数多くの”くすり”が使われています。この”くすり”のほとんどは、過去に『治験』を行って人での効き目や安全性などが確認されたものです。私たちが”くすり”の恩恵を受けられるのも、これまでに『治験』に参加された数多くの方々の協力のおかげです。
項目 |
試験回数 | 実施年度 | 承認 |
二次性副甲状腺機能亢進症治療薬(内服薬) | 4試験 | 2003 | 2008 |
腎性貧血治療薬(注射薬) | 1試験 | 2003 | 2007 |
既存治療抵抗性のそう痒症(内服薬) | 2試験 | 2005 | 2009 |
透析用監視装置(機器) | 1試験 | 2008 | 2010 |
人工腎臓用粉末型透析用剤(透析液) | 1試験 | 2008 | 中止 |
腎性貧血治療薬(注射薬) | 1試験 | 2007 | 2010 |
二次性副甲状腺機能亢進症治療薬(注射薬) | 2試験 | 2008 | 中止 |
レストレッグ症候群治療薬(内服薬) | 1試験 | 2010 | 中止 |
リン吸着薬(内服薬) | 1試験 | 2010 | 中止 |
二次性副甲状腺機能亢進症治療薬(注射薬) | 2試験 | 2013 | 2017 |
利尿薬(内服薬) | 2試験 | 2013 2015 |
中止 |
腎性貧血治療薬(内服薬) | 2試験 | 2013 2015 |
開発中 |
二次性副甲状腺機能亢進症治療薬(内服薬) | 2試験 | 2014 2015 |
2018 |
そう痒症治療薬(注射薬) | 1試験 | 2016 | 開発中 |
二次性副甲状腺機能亢進治療薬(内服薬) | 1試薬 | 2016 | 2021 |
そう痒症治療薬(注射薬) | 1試験 | 2016 2017 |
中止 |
腎性貧血治療薬(注射薬) | 1試験 | 2016 2017 |
開発中 |
腎性貧血治療薬(注射薬) | 1試験 | 2017 2018 |
開発中 |
腎性貧血治療薬(内服薬) | 2試験 | 2016 2017 |
中止 |
そう痒症治療薬(内服薬) | 1試験 | 2017 | 開発中 |
腎性貧血治療薬(内服薬) | 1試験 | 2017 | 中止 |
腎性貧血治療薬(内服薬) | 1試験 | 2018 2019 |
2020 |
二次性副甲状腺機能亢進症治療薬(注射薬) | 1試験 | 2018 2019 |
2021 |
腎性貧血治療薬(内服薬) | 1試験 | 2018 2019 |
2021 |
そう痒症治療薬(注射薬) | 1試験 | 2019 | 2023 |
高リン血症治療薬(内服薬) | 1試験 | 2021 | 2023 |
そう痒症治療薬(注射薬) | 1試験 | 2021 | 2023 |